2023年中國直接測量FFR市場現狀及發展前景分析 未來7年CAGR為43.2%

行業主要上市公司：北芯生物(A06225.SH);樂普醫療(300003.SZ);波士頓科學(BSX.N);雅培(ABT.N);飛利浦(PHG.N)

本文核心數據：市場規模;競爭格局;滲透率

定義

目前提供FFR評估的產品根據形態及產品臨床定位總體可分為直接測量FFR和基于影像的FFR(計算值)，基于影像的FFR主要包括基于CT血管造影術的FFR和基于血管造影的FFR等。與藥物治療及冠脈造影指導PCI相比，直接測量FFR通過減少誤診、手術過度和支架放置不當的風險改善患者預后并減少不適當PCI給患者增加的費用，從而降低其整體醫療花費。根據北芯生命的招股書資料，直接測量FFR不僅在臨床診療方面能優化PCI治療結果，且在經濟效益方面有助于減少整體醫療成本。

發展現狀

(1)滲透率：中國滲透率遠低于發達國家

直接測量FFR適用于需精準診斷心肌缺血的冠狀動脈疾病患者。相較于發達國家，目前直接測量FFR在中國臨床應用中的滲透率顯著偏低。根據弗若斯特沙利文的數據，2021年美國、日本、歐洲和中國直接測量FFR在冠脈造影檢查中使用的滲透率分別為18.7%、12.3%、8.4%和0.9%(直接測量FFR/CAG)，在PCI手術量中的滲透率則分別為68.8%、45.5%、19.6%和3.4%(直接測量FFR/PCI)，因此直接測量FFR市場在中國仍具有巨大的發展空間及潛力。

(2)市場規模：2022年約為3.4億元

根據弗若斯特沙利文的數據，中國冠脈直接測量FFR市場從2017年的0.5億元上升至2021年的1.6億元，CAGR為36.1%。初步統計，2022年中國冠脈直接測量FFR耗材市場規模約為3.4億元。

注：直接測量FFR耗材僅包括適用于冠狀動脈血管直接測量FFR的壓力導絲和壓力微導管

(3)競爭格局：2021年北芯生命的市占率達約30.6%

目前，我國冠脈直接測量FFR市場競爭者類型主要包括國內企業和海外企業。國內企業以北芯生命、樂普醫療為主，海外企業主要以雅培、飛利浦和波士頓科學為主。

中國冠脈直接測量FFR市場以進口產品為主，其中雅培和飛利浦的產品市占率從2019年100%下降到2021年約69.4%，而北芯生命于2021年市占率達約30.6%。

發展前景

相較于發達國家，目前FFR在國內心血管疾病診療中的滲透率相對較低。未來隨著國產創新產品逐步獲批上市和推廣、精準治療意識的強化和居民人均可支配收入的提高，我國FFR技術的滲透率也有望追趕發達國家，實現快速提升。弗若斯特沙利文預測2023年我國冠脈直接測量FFR耗材市場規模約為638億元左右，隨后以CAGR43.2%的增速上升至2030年的40.1億元。

以上數據參考前瞻產業研究院《全球精準醫療行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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