全球“新冠特效藥”市場現狀分析 Paxlovid和阿茲夫定是否是唯二之選？

行業主要上市公司：Pfizer(NYSE: PFE);君實生物(688180);禮來公司(NYSE: LLY);阿斯利康(NYSE:AZN);復星醫藥(600496);先聲藥業(02096.HK)等

本文核心數據：新冠特效藥;新冠特效藥作用機制;新冠特效藥種類;新冠特效藥最高研發階段;新冠特效藥獲批情況

全文統計口徑說明：1)篩選邏輯：①以“新型冠狀病毒感染”為適應癥，②以“抑制劑”關鍵詞，③并篩選“申請上市”和“批準上市”，篩選同時符合以上三種條件的相關藥物;2)篩選時間：截至2023年1月13日。3)特殊注解：僅選取“申請上市”和“批準上市”階段的藥物是因本文主要研究的范圍面世/即將面世的藥物，故本文的范圍并不涵蓋最高研發階段仍處于臨床試驗階段及臨床試驗前的藥物。

全球共計21個“新冠特效藥”

近日，輝瑞Paxlovid以及我國自主研發的阿茲夫定以“新冠特效藥”的名頭在中國掀起巨浪，所謂的“新冠特效藥”主要是以阻斷病毒復制的形式在人體內發揮效用。根據前瞻的統計，截至2023年1月13日，全球已批準上市和已申請上市的“新冠特效藥”共計21個。

主流機制為RdRp抑制劑和3CL蛋白酶抑制劑

截至2023年1月13日，全球“新冠特效藥”的作用機制主要為RdRp抑制劑和3CL蛋白酶抑制劑。RdRp抑制劑的作用原理為作用于新型冠狀病毒的RdRp靶點達到精準阻斷新型冠狀病毒RNA復制的作用，這一類藥物目前共計4個，分別為Remindevir、Molnupiravir(莫那比拉韋)、阿茲夫定、Remdesivir(瑞德西韋)。3CL蛋白酶抑制劑的作用原理是通過抑制病毒蛋白剪切，進而阻斷病毒復制，目前這一類藥物共有4種，分別為Ensitrelvir Fumaric Acid(XOCOVA)、Paxlovid、Cilgavimab/tixagevimab(Evusheld)和SIM-0417(先諾特韋/利托那韋)。

注：部分藥物具有多種作用機制，故上述作用機制總和大于藥物類型總和。

小分子化藥所占市場逾50%

目前，市面上“新冠特效藥”可分為2大類細分藥物類型：小分子化藥和單克隆抗體，兩者的藥物類型數量相差不大，小分子化藥的數量略勝一籌。

有3款藥物目前仍處于申請上市狀態

全球21個已批準上市和已申請上市的“新冠特效藥”中，共計85%的藥物已達到在某個國家/地區批準上市，目前有4個藥物仍處于申請上市的狀態，分別為Fostamatinib Disodium(福他替尼)、Ritonavir(利托那韋)、Sabizabulin和SIM-0417(先諾特韋/利托那韋)，四者目前最高進展均到申請上市的階段。

注：上圖中的數據單至該藥物在新型冠狀病毒感染這類適應癥下的最高藥物研發情況。

2021年共計9款藥物獲批

2020-2022年，全球共計17個“新冠特效藥”獲批上市(正常獲批程序和特殊審批)，獲批的主要時間段均集中在2021年期間，尤其是2021年12月，共計4個藥物通過審批。

注：上圖中的數據單至該藥物在新型冠狀病毒感染這類適應癥下的最高藥物獲批情況。

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