定價499元/針！國產九價HPV疫苗正式投入使用，全球首創技術打破國際壟斷【附HPV疫苗行業市場現狀分析】

（圖片來源：攝圖網）

9月9日，國產九價HPV疫苗“馨可寧®9”在福建省廈門市海滄區完成首針接種，標志著我國自主研發的九價HPV疫苗正式投入使用。不僅填補了國產高價次HPV疫苗的空白，更以全球首創技術打破國際壟斷，為全球宮頸癌防控貢獻中國方案。

該疫苗由廈門大學夏寧邵教授團隊與萬泰生物聯合研發，采用全球首創的大腸埃希菌原核表達系統。相較于傳統酵母或昆蟲細胞表達系統，該技術大幅簡化生產工藝、降低生產成本，且安全性與免疫原性經臨床試驗驗證。2025年6月，該疫苗獲國家藥品監督管理局批準上市，成為全球第二款、中國首款獲批的九價HPV疫苗，打破了長期以來進口高價次HPV疫苗產品的全球技術壟斷，標志著我國正式成為繼美國后第二個具有獨立自主供應高價次HPV疫苗能力的國家。

長期以來，進口九價疫苗占據全球市場主導地位，其高昂價格與供應短缺問題，成為制約疫苗普及的關鍵因素。國產九價HPV疫苗官方定價499元/針;9–17歲人群兩劑，18–45歲三劑，全程費用分別約998元與不超過1500元，較此前進口產品全程4000元降幅明顯。

“馨可寧®9”可預防HPV16、18、31、33、45、52、58七種高危型和HPV6、11兩種低危型病毒感染，覆蓋引發全球約90%宮頸癌及生殖器疣的病毒型別。臨床試驗數據顯示，其對HPV16/18型相關病變的保護率與進口疫苗相當，而對二價疫苗未覆蓋的HPV31/33/45/52/58型相關持續感染(12個月以上)的保護率超過98%。

宮頸癌是致死率僅次于卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤。根據世界衛生組織數據統計，全球每年新增病例近60萬、死亡約30萬。國際癌癥研究協會(IARC)明確，99%以上的宮頸癌與HPV感染相關，而疫苗接種是預防宮頸癌最有效的手段。世界衛生組織(WHO)提出“2030年全球消除宮頸癌”目標，強調9-14歲女孩接種率需達90%以上。

HPV疫苗自上市以來，逐步被全球各國批準進入疫苗防疫體系。HPV疫苗是全球銷售額僅次于13價肺炎球菌結合疫苗的重磅品種。

目前，全球范圍內已有多款HPV疫苗獲批上市，包括二價、四價和九價疫苗，其中九價疫苗因其更廣泛的病毒型別覆蓋而備受市場青睞。

自2006年全球首款HPV疫苗(默沙東四價疫苗)上市以來，該領域長期由默沙東、葛蘭素史克等國際巨頭主導。但近年來隨著中國等新興國家在生物技術領域的進步，國產HPV疫苗逐漸嶄露頭角，打破了進口疫苗的壟斷局面。

2021年，全球HPV疫苗市場規模達60億美元，其中默沙東產品以56.73億美元收入領跑。

據預測，全球宮頸癌疫苗市場將以8%年增速擴張，2027年規模接近百億美元。

國家癌癥中心、中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室主任趙方輝強調，從公共衛生角度來看，我國已上市的多種HPV疫苗均對預防宮頸癌具有顯著效果。作為預防性疫苗，盡早接種是獲得保護的關鍵。HPV疫苗的最佳接種年齡為9至14歲，這個年齡段接種HPV疫苗后保護效力最高。此外，HPV疫苗在未發生過性生活、未感染過HPV的女性人群中保護效果更佳。

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